|
Общие требования |
|
Сертификат соответствия, выданный Госстандартом России |
Наличие |
|
Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения и социального развития РФ |
Наличие |
|
Санитано-эпидемиологическое заключение Госсанэпиднадзора |
Наличие |
|
Письмо организации-производителя о гарантии качества товара |
Наличие |
|
Удостоверение качества на поставляемые партии товара |
Наличие |
|
Инструкция №103/459-09 от 27.12.2002 по применению средства дезинфицирующего с моющим эффектом «Бриллиант» в ЛПУ |
Наличие |
|
Технические требования |
|
Средство «Бриллиант» представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, вспенивающуюся при взбалтывании. |
Соответствие |
|
Средство «Бриллиант» содержит в своём составе в качестве действующих веществ 0,9% алкилдиметилбензиламмоний хлорида и 0,8% глутарового альдегида. В качестве функциональных добавок присутствуют ПАВ, бутандиол, отдушка. РН средства 3,5-4,3 |
Соответствие |
|
В средстве «Бриллиант» содержится два действующих вещества, что не приводит к образованию резистентных форм микроорганизмов при использовании средства. |
Соответствие |
|
Средство «Бриллиант» растворимо в воде любой жёсткости без потери эффективности. |
Соответствие |
|
Суммарное содержание ДВ в средстве «Бриллиант» не превышает 15%, регламентированных Европейскими нормами, что обеспечивает препарату экологически безопасное для человека и окружающей среды применение. Рабочие растворы препарата безопасны, не оказывают сенсибилизирующего действия, при однократных воздействиях не вызывают местно раздражающего действия. |
Соответствие |
|
Средство «Бриллиант» расфасовано в полиэтиленовые ёмкости 1л и 5л |
Соответствие |
|
Упаковка и маркировка товара соответствует требованиям ГОСТ, транспортирование и хранение осуществляется в соответствии с СП 3.5.1378-03 |
Соответствие |
|
Срок годности средства в плотно закрытой упаковке изготовителя – 3 года, рабочих растворов при соблюдений условий хранения – 14 суток |
Соответствие |
|
Растворы средства можно использовать многократно (в течение срока годности рабочих растворов до изменения внешнего вида раствора) |
Соответствие |
|
Средство «Бриллиант» сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания |
Соответствие |
|
Средство обладает высокой антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая возбудителей чумы, холеры, туберкулёза), широкой антивирусной активностью (тестировано на вирусах полиомиелита 1 типа), включая вирусы гепатита В (тестировано на вирусах гепатита В – по HbsAg и ДНК), ВИЧ, активно против грибов рода Кандида и дерматофитий. Средство обладает спороцидными свойствами, в том числе в отношении спор возбудителя сибирской язвы.. |
Соответствие |
|
Средство «Бриллиант» (концентрат) по параметрам острой токсичности согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится:
к 4 классу малоопасных веществ при введении в желудок;
к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу;
к 5 классу практически нетоксичных веществ при введении в брюшную полость;
к 4 классу малоопасных веществ при однократном ингаляционном воздействии в виде паров;
не оказывает местно-раздражающего действия на кожу, но вызывает раздражение слизистых оболочек глаз |
Соответствие |
|
Рабочие растворы средства «Бриллиант» при внутрижелудочном, накожном, ингаляционном воздействии относятся к 4 классу малоопасных веществ;
при введении в брюшную полость к 6 классу относительно нетоксичных веществ;
слабое раздражение кожи при повторных воздействиях отмечается при нанесении рабочих растворов средства выше 5%; слабое раздражение слизистых оболочек глаз отмечается при воздействии рабочего раствора в концентрации 2,5%;
пары 0,5% раствора при многократном воздействии не вызывают сенсибилизации;
при способе «орошения» аэрозоль рабочего раствора обладает раздражающим действием на дыхательные пути и относится к 3 классу умеренно опасных веществ по Классификации ингаляционной опасности средств дезинфекции. |
Соответствие |
|
Режимы дезинфекции средства «Бриллиант» разработаны в НИИ дезинфектологии Минздрава России, а такжеФГУ «РНИИТО им.Р.Р.Вредена Росздрава», ФГУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора, ФГУЗ «ВолгоградНИПЧИ» Роспотребнадзора. |
Соответствие |
|
Рабочие растворы средства «Бриллиант» обладают высокой моющей активностью и дезодорирующими свойствами. |
Соответствие |
|
Средство «Бриллиант» не вызывает коррозии медицинского инструментария из практически всех медицинских сталей, а также не вызывает деструкции изделий из пластика и термолабильных материалов. |
Соответствие |
|
Средство дезинфицирующее «Бриллиант» рекомендовано для использования при очистке ультразвуком, к тому же может использоваться в ультразвуковых мойках многократно. |
Соответствие |
|
Для дез.средства «Бриллиант» разработаны индикаторные тест-полоски для определения концентрации рабочих растворов. |
Соответствие |
|
За период выпуска средства дезинфицирующего «Бриллиант» рекламаций от потребителей Красноярского края в адрес производителя «Бриллианта» не поступало. На средство дезинфицирующее «Бриллиант» имеются положительные отзывы от Главного военного госпиталя им.академика Н.Н.Бурденко, других крупных медицинских учреждений г.Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска, Иркутска и т.д. |
Соответствие |
|
Предназначение |
|
Дезинфекция поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, посуды, белья, уборочного материала, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения (из резин, пластмасс, стекла, металлов), включая хирургические и стоматологические инструменты (ротационные и замковые), жёсткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним) при инфекциях бактериальной (включая чуму, холеру, туберкулёз), вирусной (включая парентеральные вирусные гепатиты и ВИЧ инфекцию) и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии в лечебно-профилактических учреждениях;
проведение генеральных уборок в лечебно-профилактических учреждениях;
проведение профилактической дезинфекции на предприятиях общественного питания, коммунальных объектах, местах общего пользования детских учреждений. |
Соответствие |
|
Дезинфекция изделий медицинского назначения в очагах сибиреязвенной инфекции. |
Соответствие |
|
Дезинфекция, совмещённая с предстерилизационной очисткой ручным и механизированным способом (с использованием УЗО) изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, жёсткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним) в ЛПУ при вирусных, бактериальных (включая туберкулёз) и грибковых инфекциях. |
Соответствие |
|
Предварительная и предстерилизационная очистка ручным и механизированным способом (с использованием УЗО) изделий медицинского назначения, включая хирургические, стоматологические инструменты, гибкие и жёсткие эндоскопы и инструменты к ним в ЛПУ. |
Соответствие |
|
Дезинфекция высокого уровня жёстких и гибких эндоскопов и инструментов к ним. |
Соответствие |
|
Стерилизация изделий медицинского назначения. |
Соответствие |
|
Отличительные особенности |
|
Сочетание ярко выраженных биоцидных свойств, высокой эффективности средства в отношении широкого спектра микрофлоры, высокоустойчивых форм микроорганизмов с низкой токсичностью и более высокой безопасностью для человека;
возможность использования современных технологий очистки и дезинфекции медицинского инструментария, существенно повышающих безопасность мед.персонала, а также снижающих его трудозатраты;
высокая экономичность препарата за счёт использования оптимальных режимов воздействия, обусловленных низкими концентрациями и многократностью применения рабочих растворов;
возможность широкого применения за счёт эффективности, экономичности и безопасности средства. |
Соответствие |
| 
| 
