ИНСТРУКЦИЯ № 1/08
по применению дезинфицирующего средства "БИОПАГ-Д"

СОГЛАСОВАНО: Директор ФГУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора России, академик РАМН М.Г. Шандала

УТВЕРЖДЕНО: Исполнительный директор Региональной общественной организации – Институт эколого-технологических проблем К.М. Ефимов

Инструкция разработана ФГУН Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Роспотребнадзора и Региональной общественной организацией – Институт эколого-технологических проблем (РОО ИЭТП).

Авторы: Л.С.Федорова, Л.Г.Пантелеева, Т.З.Рысина, Н.Н.Левчук, А.Н.Сукиасян (ФГУН НИИД); К.М.Ефимов, А.Г.Снежко, А.И.Дитюк, А.И.Богданов (РОО ИЭТП).

Вводится взамен Методических указаний № 11-3/469-09 от 27 декабря 2002 г.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство дезинфицирующее "БИОПАГ-Д" выпускается в двух формах:

• жидкая форма – 20%-процентный водный раствор полигексаметиленгуанидина гидрохлорида, представляющий собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета (pH раствора 8,0?10,5) (далее по тексту – "жидкая форма");
• твердая форма, содержащая не менее 95% полигексаметиленгуанидина гидрохлорида, представляющая собой прозрачное стеклообразное вещество в виде мелких частиц от бесцветного до желтого цвета (далее по тексту – "твердая форма").

Действующим веществом (ДВ) дезинфицирующего средства "БИОПАГ-Д" является полигексаметиленгуанидин гидрохлорид.

"БИОПАГ-Д" (твердая форма) фасуют массой нетто от 5 г до 10 кг и упаковывают в пакеты из полиэтиленовой пленки. Пакеты после заполнения их продуктом герметично закрывают путем термосваривания. Срок годности "твердой формы" в герметично закрытой заводской упаковке 7 лет. Рабочие растворы, приготовленные из "твердой формы", сохраняют активность в течение 2 месяцев.

"БИОПАГ-Д" (жидкая форма) разливают в полимерную тару по действующей нормативно-технической документации вместимостью от 0,3 л до 20 л. Срок годности "жидкой формы" в герметично закрытой заводской упаковке 5 лет. Рабочие растворы, приготовленные из "жидкой формы", сохраняют активность в течение 2 месяцев.

Допускается разлив и упаковка "БИОПАГа-Д" в другую потребительскую и транспортную тару по другой действующей нормативной документации, обеспечивающей сохранность продукции.

1.2. Средство "БИОПАГ-Д" обладает широким спектром антимикробной активности в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулёза, легионеллы, бактерии группы кишечной палочки, стафилококки, стрептококки, синегнойную палочку, сальмонеллы, листерии), вирусов (включая вирусы энтеральных и парентеральных гепатитов, ВИЧ, полиомиелита, Коксаки, ЕСНО, аденовирусы, вирусы гриппа (включая вируса птичьего штамм А/H5N1, вируса свиного гриппа А/H1N1), герпеса и др.), грибов (включая грибы родов Кандида, Трихофитон), плесневых грибов (включая молочную плесень), дрожжевых, дрожжеподобных и дерматофитов, а также дезодорирующими свойствами.

1.3. По параметрам острой токсичности средство "БИОПАГ-Д" относится к III классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, к IV классу малоопасных веществ при нанесении на кожу по ГОСТ 12.1.007-76. Пары средства при ингаляционном воздействии малоопасны, при введении в брюшную полость относится к малотоксичным соединениям. Средство "БИОПАГ-Д" не обладает сенсибилизирующим действием, при попадании на кожу может оказывать местно-раздражающее действие.

Рабочие растворы средства "БИОПАГ-Д" в концентрации 0,05-4% по действующему веществу при однократном воздействии на кожу не оказывают раздражающего действия. Рабочие растворы средства "БИОПАГ-Д" в концентрации 0,1-4% по действующему веществу, используемые в форме аэрозолей вызывают раздражение органов дыхания и в этом случае относятся к опасным соединениям, кроме рабочих растворов средства в концентрации 0,05 % и 0,1% по действующему веществу.

ПДК в воздухе рабочей зоны полигексаметиленгуанидин гидрохлорида – 2 мг/м³.

1.4. Средство "БИОПАГ-Д" предназначено для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, белья, посуды, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря, изделий медицинского назначения однократного применения перед их утилизацией при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (в том числе вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов, ВИЧ, полиомиелита, гриппа, герпеса и др.), грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии в лечебно-профилактических и детских учреждениях, на коммунальных объектах, предприятиях общественного питания, а также для проведения генеральных уборок.

Средство "БИОПАГ-Д" рекомендуется также для борьбы с плесневыми грибами.

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

2.1. Рабочие растворы средства "БИОПАГ-Д" готовят в емкостях из любого материала путем смешивания средства с водой в соотношениях, указанных в таблицах 1 и 2.

2.2. Отработанные растворы сливают в канализацию; емкости (посуду), в которых они содержались, ополаскивают проточной водой.

3. ПРИМЕНЕНИЕ РАСТВОРОВ СРЕДСТВА "БИОПАГ-Д"

3.1. Растворы средства "БИОПАГ-Д" применяют для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, белья, посуды, изделий медицинского назначения перед их утилизацией, уборочного инвентаря и т.д.

3.2. Дезинфекцию проводят способами протирания, орошения, замачивания и погружения в соответствии с режимами, указанными в таблицах 3-5.

3.3. Поверхности в помещениях (стены, пол, двери и др.), жесткую мебель и т.д., санитарно-техническое оборудование протирают ветошью, увлажненной рабочим раствором средства, из расчета 100 мл/м² обрабатываемой поверхности или орошают раствором средства из расчета 300 мл/м² при использовании для распыления гидропульта или 150 мл/м² на одну обработку при использовании распылителя типа "Квазар". После использования распылители необходимо тщательно промыть водопроводной водой.

Средство "БИОПАГ-Д" обладает пролонгированным эффектом на обработанных поверхностях – временем сохранения дезинфицирующего действия – до 7 суток (срок наблюдения).

Растворы средства в концентрации выше 2,0% (по действующему веществу) не рекомендуется использовать для обработки полов.

В операционной и других помещениях потолок, стены и другие поверхности обрабатывают рабочими растворами "БИОПАГ-Д" после предварительного удаления с них крови, сыворотки и других загрязнений органическими субстратами.

Для борьбы с плесенью поверхности сначала очищают от плесени, а затем наносят на них 5% (по действующему веществу) рабочий раствор средства. Для предотвращения роста плесени обработку поверхностей проводят 1 раз в месяц.

3.4. Посуду освобождают от остатков пищи и погружают в дезинфицирующий рабочий раствор средства из расчета 2 л на 1 комплект посуды. После окончания дезинфекции посуду сразу же, не допуская подсыхания, промывают с помощью щетки, губки или ветоши проточной водой в течение не менее 5 минут или последовательно погружают ее в две емкости с чистой проточной водой на 5 минут в каждую.

3.5. Белье последовательно вещь за вещью погружают в дезинфицирующий раствор средства при норме расхода 5 л на 1 кг сухого белья. Емкость плотно закрывают крышкой. После завершения дезинфекции белье стирают и прополаскивают.

3.6. Предметы ухода за больными, после удаления с них крови или других загрязнений биологического происхождения, если таковые на них имеются) а также резиновые игрушки полностью погружают в рабочий раствор средства, а по окончании дезинфекции их немедленно промывают теплой водой в течение 1 минуты.

3.7. Изделия медицинского назначения однократного применения перед утилизацией погружают в рабочий раствор средства, заполняя им полости и каналы.

*Примечание. Возбудители кишечных инфекций, инфекций дыхательных путей, внутрибольничных инфекций.

3.9. При проведении генеральных уборок в соматических и хирургических стационарах необходимо руководствоваться режимами, рекомендованными для дезинфекции при вирусных инфекциях; в инфекционных стационарах – режимами для дезинфекции при соответствующей инфекции.

3.10. При проведении дезинфекции на коммунальных объектах, предприятиях продовольственной торговли, предприятиях общественного питания руководствуются режимом, рекомендованным для дезинфекции при бактериальных инфекциях; в банях, бассейнах, санпропускниках – режимом для дезинфекции при дерматофитиях.

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

4.1. Все работы со средством "БИОПАГ-Д" следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

4.2. Избегать попадания средства "БИОПАГ-Д" и его рабочих растворов в глаза.

4.3. Обработку поверхностей в помещениях способом протирания можно проводить без защиты органов дыхания в присутствии пациентов.

4.4. Обработку способом орошения растворами 2,5% и выше следует проводить в отсутствии больных и с использование средств индивидуальной защиты органов дыхания универсальными респираторами типа "РПГ-67” или "РУ-60М” с патроном марки В и глаз-защитными герметичными очками.

Использование рабочих растворов средства "БИОПАГ-Д" (0,25% - 0,5% - по действующему веществу) способом орошения можно применять без средства защиты органов дыхания.

4.5. Хранить средство "БИОПАГ-Д" в герметично закрытой упаковке при температуре от +5 до +40⁰С в местах, не доступных детям, отдельно от лекарственных средств. Допускается хранить "твердую форму" средства "БИОПАГ-Д" в герметично закрытой упаковке при температуре от -40 до +40⁰С.

5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

5.1. При несоблюдении мер предосторожности возможно проявление раздражающего действия на органы дыхания, слизистые оболочки глаз.

5.2. При попадании средства "БИОПАГ-Д" и его рабочих растворов в желудок необходимо дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.

5.3. При попадании средства "БИОПАГ-Д" и его рабочих растворов на кожу смыть его водой.

5.4. При попадании средства "БИОПАГ-Д" и его рабочих растворов в глаза - промыть их проточной водой в течение 10-15 минут и закапать 30 % раствор сульфацила натрия. При необходимости – обратиться к врачу.

7. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ СРЕДСТВА

7.1. Средство "БИОПАГ-Д" транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в условиях, гарантирующих сохранность упаковки, с соблюдением правил, действующих на каждом виде транспорта.

7.2. Средство "БИОПАГ-Д" должно храниться: "твердая форма" – в сухом крытом складском помещении в герметично закрытой таре на стеллажах или поддонах при температуре от -40⁰С до +40⁰С, "жидкая форма" - в сухом крытом складском помещении в герметично закрытой таре на стеллажах или поддонах при температуре от +5⁰С до +40⁰С.

7.3. При случайной утечке или разливе средства его уборку необходимо проводить, используя спецодежду: резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты кожи рук (резиновые перчатки) и глаз (защитные очки).

Пролившееся средство необходимо адсорбировать удерживающим жидкость веществом (ветошь, опилки, песок, силикагель), собрать и отправить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды. Слив растворов в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде.

7.4. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные поверхностные или подземные воды и в канализацию.